В соцсетях пишут, что препараты компании «Промомед» против диабета оказались опасны для пациентов. Так ли это, разбираемся в совместном проекте НИУ ВШЭ и АНО «Диалог Регионы» по проверке достоверности информации в рамках фактчекинговой платформы «Лапша Медиа».
Фармацевтический обман: препараты «Промомеда» оказались опасны для пациентов, пишут в телеграм-каналах. Эксперты фармацевтического рынка обнаружили опасные примеси в препаратах «Квинсента» и «Велгия», отмечается в публикации в соцсетях. Производитель позиционирует эти лекарства как отечественный аналог средств для борьбы с ожирением и диабетом «Оземпик» и «Вегови» от Novo Nordisk, в последние годы набравших популярность на Западе, пишет автор телеграм-канала.
Как на самом деле
Информация распространилась в телеграм-каналах после того, как вышла подробная статья, в которой приводились результаты исследования Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава России. В статье ссылаются на данные исследования о том, что в препарате «Велгия», который применяется как раствор для подкожного введения со шприц-ручкой, зафиксировано одновременно два несоответствия — содержание действующего вещества снижено на 17,5% по сравнению с нижней границей нормы, а количество гидрофильных примесей превышено во всех исследованных сериях. При этом в препарате «Квинсента» содержание действующего вещества в норме, но допустимое количество гидрофильных примесей превышено в одной из трех исследованных серий, говорится исследовании.
«Эти примеси могут ускорить деградацию препарата, и в результате у него будет сокращен срок годности. Эффективность дозы препарата тоже будет под вопросом. Например, согласно одному из клинических исследований, семаглутид в дозе 2,4 мг снижает вес на 5% от исходной массы тела у 80% пациентов. А при дозировке 1 мг снижение веса уже наблюдалось лишь у 63% пациентов. Получается, если доля активного вещества в данном лекарственном препарате снижена, то и результат пациенты получат другой», — приводят журналисты в публикации мнение начальника лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Инны Тернинко.
В то же время в публикации отмечается, что исследование лекарственных препаратов проводилось как научно-исследовательская работа. Это не позволяет делать вывод о качестве препарата, говорит начальник лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Инна Тернинко. Связано это с тем, что методики анализа и нормы качества вышеуказанных лекарственных средств, установленные производителем при регистрации, являются собственностью производителя и не были предоставлены в распоряжение исследовательской лаборатории, подчеркивает она. «Также проведенное исследование не имеет отношения к клиническим испытаниям ЛС и не может характеризовать какие-либо отклонения в безопасности препарата для человека», — говорила она.
Сообщение об опасности препаратов «Велгия» и «Квинсента» опровергли в Росздравнадзоре. Ведомство контролирует качество лекарственных средств перед их вводом в гражданский оборот, а также при их обращении на рынке, отмечается в официальном телеграм-канале Росздравнадзора. При этом контроль осуществляется посредством широкого спектра лабораторных испытаний на соответствие показателям качества, утвержденным нормативной документацией. В частности, лабораториями Росздравнадзора перед вводом в гражданский оборот была проведена экспертиза качества по всем показателям 3 серий лекарственного препарата «Велгия» в 2024 году и 10 серий лекарственного препарата «Квинсента» (МНН семаглутид) в июне 2025 года, объяснили в ведомстве. В результате было подтверждено соответствие препаратов установленным требованиям при регистрации, и информации о выявлении отклонений в качестве лекарственных препаратов «Велгия» и «Квинсента» в Росздравнадзор не поступало.
«Контроль качества лекарств проводится только в аккредитованных лабораториях при сопоставлении с нормативной документацией производителя, в которой обозначены все параметры состава и качества лекарственного препарата. Лаборатории Росздравнадзора работают в соответствии с данным принципом, контролируя качество и безопасность препаратов», — отмечает ведомство.
Как отмечает профессор ВШЭ Василий Власов, Росздравнадзор тратит значительные средства на анализы препаратов, и в основном они идут на плановые проверки. Ведомство имеет право также на контрольные закупки, которые могут установить качество препаратов на рынке.
Между тем сами по себе лекарства с семаглутидом в лечении диабета и ожирения действительно эффективны. Обычно наблюдаемая величина снижения массы тела — 5–15%. Однако эффективность наблюдается не у всех пациентов, подчеркивает Василий Власов. При этом то снижение массы тела, которое дают препараты от ожирения, недостаточно для лечения тяжелого ожирения, говорит эксперт. «Из-за побочных эффектов и высокой цены треть пациентов во всем мире прекращают лечение, а в течение двух лет — половина», — отмечает Василий Власов. Для всех пациентов главная рекомендация — не заниматься самолечением и принимать любые препараты под контролем врача.
Хотите опубликовать свой разбор на сайте «Лапша Медиа»? Как это сделать — подробно рассказываем здесь.
